上星期(6月21日—6月25日),沪深300指数上涨2.69%,A股医药生物职业指数(申万一级)上涨3.19%,跑赢沪深300指数0.5个百分点。其间,医疗服务、中药、医疗器械、生物制品、化学制药、医药商业六个申万二级子职业周涨幅别离为7.59%、4.02%、2.99%、2.02%、0.55%、0.42%,其间医疗服务、中药板块涨幅超越4%。
在28个申万一级职业中,上星期医药生物职业指数涨幅排名第9。年头至今,医药生物职业指数全体上涨7.58%,跑赢沪深300指数7.36个百分点,在申万一级职业中排名第10。
上星期A股医药生物职业中,除掉新股,涨幅前三别离为振东制药(45.66%)、东方生物(28.23%)、翔宇医疗(24.61%);跌幅前三别离为莎普爱思(-11.72%)、泽璟制药(-10.93%)、司太立(-9.59%)。
6月24日,“八省二区”联合收买办公室发布了“八省二区”省际联盟药品会集带量收买(收买编号:HLJ-YPDL2021-1)拟中选成果出炉。“八省二区”包含黑龙江、山西、内蒙古自治区、辽宁、吉林、四川、西藏自治区、海南、青海、贵州 10个省(区),各委派代表组成省际联盟收买办公室,代表10省(区)医疗组织施行药品会集带量收买,由黑龙江省医疗保证局牵头组织施行,黑龙江省公共资源买卖中心担任详细操作。
从发布的拟中选成果来看,其间18个种类确认中选企业,美洛西林钠注射剂、克林霉素磷酸酯注射剂、氟尿嘧啶注射剂、利多卡因注射剂、骨化三醇口服常释剂型没有企业中标。(医药代表)
6月21日,国家组织高值医用耗材联采办正式发布《国家组织人工关节会集带量收买布告(第1号)》,宣告发动国家组织人工关节会集带量收买。
这是继第一批耗材国采(冠脉支架)之后又一批国家组织高值医用耗材带量收买,上一年11月底,国家医保局价采中心发布了《关于展开高值医用耗材第二批会集收买数据快速收集与价格监测的告诉》,依据《国家医疗保证局全国高值医用耗材会集收买数据快速收集与价格监测施行方案》,第二批医用耗材清单首要包含以下类别:人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器。除此之外,此次还将一起对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行补充。(医药代表)
6月23日,国家药监局在山东济南举行医疗器械质量安全危险危险排查办理作业推动会议,总结前期危险危险排查办理作业展开状况,布置下一步作业要点,全面推动危险危险排查办理作业。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲线月,国家药监局布置展开医疗器械质量安全危险危险排查办理作业,整理出疫情防控类医疗器械器械、会集带量收买中选产品等9大类产品和企业,作为危险危险排查办理要点。会上,北京、天津、河北、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、海南省(市)药监局汇报了前期医疗器械质量安全危险危险排查办理作业展开状况,沟通总结了经历做法,并就下一步作业提出定见和主张。(思宇器械调查)
第五批国家组织药品会集带量收买6月23日在上海开标,并产生拟中选成果。此次收买产生拟中选企业148家,拟中选产品251个,拟中选药品均匀降价56%。61种拟收买药品收买成功——第五批国家集采是每次国家组织药品集采种类数量最多的一次。此次集采种类掩盖高血压、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常见病、缓慢病用药,以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等严峻疾病用药,相关患者医治费用将显着下降。(E药经理人)
6月21日,国家药品监督办理局药品审评中心正式发布《2020年度药品审评陈述》数据显现,2020年,药审中心全年审结注册请求使命全体按时限完结率为94.48%,其间临床急需境外已上市新药注册请求审结使命全体按时限完结率为100%,按默示答应受理注册请求的审结使命全体按时限完结率为99.87%,直接行政批阅的注册请求100%在法定的20个作业日内完结,且批阅均匀用时11.8个作业日。从2015年9月顶峰时期正在审评批阅和等候审评批阅的注册请求的近22000件降至2020年末的4882件。在极不普通的2020年,CDE仍旧很尽力。值得重视的是,陈述2020年因各类原因导致审评定论为主张不赞同的共367件,中药经过NDA仍为个位数,注射剂一致性点评经过121件。(E药经理人)
6月22日,河南省布告资源买卖中心发布了关于豫东“3+3+N”集采联盟医用耗材会集带量收买中选成果的告诉。告诉内容中显现:依据《豫东“3+3+N”集采联盟医用耗材会集带量收买文件》的作业组织,现有93批次产品中选成果依规则公示,超五十家出产企业中选,不乏河南飘安集团、江苏爱朋医疗科技股份有限公司等闻名械企,其间圣光医用制品股份有限公司中选4个产品,悉数为不同类型的输液器;其详细履行日期以履行文件为准。(医药调查家网)
6月21日,为执行《粤港澳大湾区药品医疗器械监管立异开展作业方案》的要求,依照广东省政府的作业布置,广东省药品监督办理局代拟《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械办理暂行规则(草案)》,向社会揭露征求定见。并列出粤港澳大湾区内地指定医疗组织进口运用港澳药品医疗器械申报和评定指南和粤港澳大湾区内地临床急需药品医疗器械收买、进口和配送企业条件。《草案》对临床急需进口医疗器械作出清晰约束:临床急需进口医疗器械应当是港澳公立医院已收买运用、归于临床急需、具有临床使用先进性的、未获我国内地赞同注册的,且已注册产品无法代替的医疗器械(以下简称“急需药械”)。也就是说只要以下三种状况,才干挑选进口;未在我国内地赞同注册的;已注册产品无法代替的;医院从前收买的,临床急需,且具有临床使用先进性的。(广东省药监局)
6月24日,国家原子能组织联合科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫健委、国家医保局、NMPA等7部分正式发布《医用同位素中长期开展规划(2021—2035年)》。《规划》指出,到2025年,一批医用同位素开展的要害核心技能取得打破,当令发动建造1~2座医用同位素专用出产堆,完成常用医用同位素的安稳自主供给;到2035年,在充沛保证我国公民健康需求的基础上,活跃推动医用同位素“走出去”。此外,我国还将活跃推动契合条件的放射性药物按程序归入根本医保付出规划。(医药IR调查)
6月22日,天津市医保局发布《关于发布天津市补充药品目录第二批除掉种类的告诉》。依照文件精力,为做好天津市现行药品目录内非国家医保药品目录的三年消化作业,经整理比对触及药品医保费用产生和药品收买状况,拟定并发布第二批除掉种类,共包含155个种类。在155个除掉种类目录中,既有复方电解质葡萄糖、门冬氨酸钾 、葡萄糖氯化钠钾、碱式水杨酸铋、阿奇霉素磷酸二氢钠等西药,也有清开灵分散片、风湿寒痛片、复方石韦片、抗癌平丸、复方益母草膏、藿香正气滴丸等中成药。(赛柏蓝)
6月21日,信立泰(002294.SZ)布告显现,与国药专心签订协议,转让该公司及子公司一切的甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂(0.1g、0.4g)在我国大陆地区的相关权益。依据协议,信立泰将按里程碑取得总金额为公民币2700万元的技能转让费。伊马替尼临床用于医治缓慢髓性白血病、恶性胃肠道间质瘤等。该产品的原研药为诺华的格列卫,是全球第一个用于医治缓慢髓性白血病的小分子酪氨酸激酶抑制剂。(财经网)
6月25日,乐普医疗(300003.SZ)发布《关于停止北京乐普确诊科技股份有限公司分拆至科创板上市请求的布告》,布告指出,乐普医疗于 2021 年6月23日举行第五届董事会第二十次会议,审议经过《关于停止北京乐普确诊科技股份有限公司分拆至科创板上市请求》的方案,赞同停止控股子公司北京乐普确诊科技股份有限公司 (以下简称:乐普确诊) 分拆至上海证券买卖所科创板上市事项。
关于停止本次分拆事项原因,乐普医疗在布告中做出了解说:乐普体外确诊板块由乐普确诊 (自产确诊试剂)、烟台艾德康(大型检测设备)、爱普益生物等多个法人主体构成。依据《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规则》第一款第(七)项的相关要求,为妥善解决在审阅问询中关于乐普确诊与其他体外确诊相关企业或许存在的同业竞赛问题,进一步理顺和交融板块之间的事务相关,经公司审慎研究决定,停止本次乐普确诊分拆至科创板上市事项,并撤回相关请求文件。(上市公司布告)
6月23日,硕世生物(688399.SH)发布布告称,近来收到了公司董事、董事会秘书兼财务总监吴青谊提交的书面辞呈。吴青谊因个人原因辞去董事、董事会审计委员会委员、董事会秘书、财务总监职务。(上市公司布告)
6月21日,圣湘生物(688289.SH)自愿发表拟经过股权转让、认缴新增注册资本的方法,以算计2.55亿元取得线%的股权,圣湘生物将现金一次性付款。圣湘生物称,此次买卖要点考虑该公司研制产品的商场稀缺性、供求状况及产品品质等方面,判别该公司未来获利才能及相关事务对圣湘生物的有用运用的价值,然后构成本次买卖定价。
值得注意的是,此次买卖未设置分期付款条款或许成绩对赌的原因及合理性,估值相较线倍。收买完结后,圣湘生物将成为真迈生物第二大股东。材料显现,线万元公民币,专心于基因测序工业上游设备和试剂的研制制作,在包含荧光检测、核酸润饰、染料组成、酶骤变、外表化学工艺等“卡脖子”技能上均完成了自研自产,并累计具有200余项国内外知识产权(含授权及请求)。现在真迈生物还处于继续亏本中。财务数据显现,到2021年5月31日,线万元、278.42万元,净利润亏本0.54亿元、0.22亿元。
因为溢价畸高,上交所火速下发问询函,对溢价较高的原因及合理性、是否有利益歪斜以及协同效应详细体现等提出问询。(上市公司布告)
6月22日,步长制药(603858.SH)布告发表,全资子公司丹红制药收到国家药监局签发的关于BC0335颗粒的《暂停临床试验告诉书》。BC0335颗粒是一款在研的拟用于儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的儿科药物。该药物于2016年8月经过山东省药监局的注册请求《药品注册请求告诉书》,于2017年5月取得了临床试验赞同。但在随后的临床试验中,健康成年受试者单次给药的过程中呈现了大规划、非预期的严峻不良反应。因存在较大的安全性危险,其悉数临床试验被暂停。布告称,该项目累计研制投入约4879万元公民币。(上市公司布告)
2021年6月25日,爱美客(300896.SZ)左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶(童颜针)取得NMPA赞同上市,成为继圣博玛之后第二款国产童颜针。此前一天,爱美客刚刚发布布告,拟收买韩国医美公司,并方案赴港IPO。(上市公司布告)
6月23日,上海阳光医药收买网正式发布第五批国采拟中选成果,估计患者下一年5月可用上此次集采降价后的药品。本次集采共归入62个种类,按集采前价格核算,触及公立医疗组织最高收买规划逾550亿元,创每次集采新高,也是每次集采中掩盖种类数量最多的一次。
本次集采中选产品61个,其间普萘洛尔口服常释剂型流标,201家药企、355个品规参加招标,拟中选148家药企、251个品规。集采种类规划掩盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染等常见病或缓慢病用药,以及肺癌、乳腺癌等严峻疾病用药,将有用下降患者医治费用。从中标成果看,拟中选种类均匀降幅56%,最高降幅达99.3%(利伐沙班)。
年代商学院整理发现,与每次集采不同的是,第五批集采在种类上注射剂种类占30个,占有种类数量的半壁河山。与前面四批国家集采对标, 4+7扩面中仅3个注射剂种类,第二批集采中仅1个注射剂种类,第三批集采中3个注射剂种类,第四批集采中8个注射剂种类,本次集采中注射剂种类创前史新高,占比亦创前史新高。注射剂种类触及的金额约占本次集采总金额的70%,成为集采的肯定主力阵营。跟着前期注射剂一致性点评的推动加速,过评注射剂种类亦在继续增多,为注射剂集采供给了可行的客观条件。从商场格式看,注射剂占有化药商场约50%比例,集采从化学药制剂逐步向注射剂深化,是集采扩围、扩种类、常态化下势在必行的趋势。
另一个值得注意的是,本次集采共有10家外资企业的11个产品中选,外资中选企业数为每次最高。其间,赛诺菲旗下用于结肠癌一线医治的药物奥沙利铂注射液,价格从集采前的1760元/支下降至310.5元/支。GE医疗则“连中三元”,造影剂碘克沙醇注射剂、碘海醇注射剂(两种标准)均拟中标,这也是GE医疗旗下产品初次中标药品集采。这几款产品也是此次集采的大种类,奥沙利铂注射剂2020年的销售额为20.9亿元,造影剂碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂2020年的销售额别离高达37.4亿元和24.7亿元。但也有外企流标面对商场比例被代替的状况,作为布地奈德吸入剂的原研药企,AZ痛失价值60亿元的布地奈德吸入剂中标时机,正大天晴、健康元、四川普锐特别离以5.65元/支、3.39元/支、2.79元/支价格中标;降幅别离为59.75%、75.85%、80.12%,AZ的报价为8.9元/支,报价相对较高,终究未能竞标。
最终,本次集采成果显现头部企业获益显着。作为仿制药“过评大户”,齐鲁制药、扬子江药业、我国生物制药也是“集采大户”。扬子江药业、我国生物制药均有14个种类参加竞标。齐鲁制药13个入围种类中,地西他滨、法舒地尔两款注射剂丢标,11个种类中标。科伦药业(002422.SZ)作为国产输液龙头,在注射剂范畴的体现继续引人重视,本次集采共有11个种类入围,参加集采的种类总数仅次于我国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药,位列第四名。
自国家医保局建立以来,前四批集采共掩盖了157个种类,均匀降价起伏达到了53%,依照约好量核算,每年可节省671亿医保资金。在参加第五批集采后,参加集采的种类达到了218种,占到整个化学药品范畴的30%,将明显下降患者的用药担负和医保压力。
上一篇:融资余额大增阐明什么 对股票是利好仍是利空?
下一篇:平方和完结千万美元A轮融资云晖资身手投