江南全站官网:行业产业链全景简析智研——药及其辅助药物产业百科【727】 |
在社会医疗需求增加、全国手术量增加、药及其辅助药物突破升级以及在临床应用范围不断扩大的背景下,我国药及其辅助药物市场规模整体呈现逐年增长的趋势。数据显示,2022年中国药及其辅助药物市场规模同比增长6.2%至308.51亿元。
药及其辅助药物是指能使整个机体或局部机体暂时可逆性地失去知觉及痛觉的药物。药及其辅助药物兼具、镇痛、镇静的作用,在临床上常用于手术治疗。根据作用机理不同,药及其辅助药物可分为全身药、局部药、辅助药三类。
近年来,为了促进药及其辅助药物行业发展,我国颁布了多项关于支持、鼓励、规范药及其辅助药物行业的相关政策,为药及其辅助药物行业创造了良好的政策环境。2023年2月,国家药监局、国家卫生健康委印发《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》,提出自2023年7月1日起,医疗机构应当按照《药品和精神药品管理条例》等法规规定使用曲马多复方制剂、依他佐辛单方制剂和吡仑帕奈单方制剂。2023年8月,宁夏回族自治区科学技术厅印发《关于加强实验室安全生产管理的方案》,提出剧毒化学品、易制毒化学品、易制爆化学品、药品等购买前需按规定报公安、药品监督管理等部门审批或备案。
中国对药及其辅助药物的探索源远流长,历史底蕴深厚。早在两千余年前,我国就已发展出外科的雏形,为后续药及其辅助药物的研究奠定了坚实基础。1949年新中国成立后,我国药及其辅助药物行业开始萌芽。20世纪末,吸入药、静脉镇静药、静脉、局部药、镇痛药等品类在国外完成上市。国内药及其辅助药物企业随之进入医药仿制、临床试验阶段。21世纪初,以恒瑞医药、人福医药为代表的药及其辅助药物厂商产品完成试验,加快上市,药及其辅助药物在经历十余年的研发低潮后,进入快速发展时期。经过多年的积累,国内领先的药及其辅助药物厂商逐步积累了一定的技术成果,在新型静脉、镇痛药、肌松药等领域上市进度与国外差距快速缩短。药及其辅助药物行业进入创新发展时期。
除药品生产许可证制度、药品生产质量管理规范(GMP)制度、新药证书和药品批准文号制度、国家药品标准制度外,我国特别对药及其辅助药物采取了定点生产和布局的政策,药及其辅助药物企业要获得这类药品的生产许可要求非常严格,即使是仿制药品企业数量也非常有限。药及其辅助药物企业需获得国家主管部门所颁发的药及其辅助药物生产批复,并严格按照药及其辅助药物年度生产计划安排生产。因此,对于新进入药及其辅助药物行业的企业具有一定的准入壁垒。
药及其辅助药物行业首先是技术密集型行业,随着药品创新和生产技术的发展,对药品的功能和质量要求日益提高。药及其辅助药物生产企业必须拥有较强的技术力量和技术储备,并建立技术中心,加大对产品的研发投入,才能不断开发新技术、新药品和新工艺,以满足市场要求。因此,技术成为新进入药及其辅助药物企业的主要壁垒之一。
对于药及其辅助药物生产企业而言,药品关系生命与健康,可靠性要求高。尤其是处方药,药品的效用和使用方法需要医生经过较长时间才能准确把握,因此,品牌一旦建立就形成药及其辅助药物企业重要的竞争力。而品牌的建立也需要药及其辅助药物企业不断开发符合市场需求的新产品,不断提高产品质量和服务水平。持续的产品创新和服务网络投入需要资金,获得客户的认同需要时间,因此新进入药及其辅助药物行业的企业很难在短时间内形成品牌影响力。
药及其辅助药物产业链上游主要包括原料药和中间体等原材料;产业链中游主要为药及其辅助药物的生产制造;产业链下游主要为药及其辅助药物的销售渠道,包括经销商、医疗机构、科研机构、药店等,终端为患者。
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